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省局下發2019年醫療器械抽驗計劃

時間:2019-04-09     來源:醫療器械監管處     點擊量(3480)

近日,省藥品監督管理局制定下發了2019年醫療器械抽驗計劃,共涉及28個品種640批次,其中,質量監督抽檢20個品種560批次,評價性抽檢8個品種80批次。此次抽驗計劃優化抽檢流程,強化了省局、各州()省器械院的溝通協調,規范程序,為切實做好2019年醫療器械監督抽驗工作奠定了基礎。

2019年,省局新的監管體制下充分應用有因抽檢、專項抽檢、跟蹤抽檢、風險評估抽檢等抽檢手段,把生產企業日常監督和抽樣工作有機結合,提升監督抽驗工作的風險排查效率,推動抽驗檢驗數據的分析運用強化檢驗問題品種的后續處置,規范抽驗結果公示,及時開展不合格產品的召回工作,進一步提升監督抽驗的威懾效果。

 

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