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云南省食品藥品監督管理統計報告(2018年第一季度)

時間:2018-03-20     來源:科技和信息處     點擊量(8694)

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云南省食品藥品監督管理

統計報告

2018年第一季度)

 

 

 

 

 

云南省食品藥品監督管理局

20183


說  明

 

本報告所用數據來源于《食品藥品監督管理2018年定期統計報表制度》季報,數據報告期為 2017121日至2018228日。報告分別對食品、保健食品、藥品、醫療器械、化妝品的相關行政受理、審批、監管等情況進行了匯總分析,供食品藥品監管系統參考使用。


 

目  錄

            

一、 食品監督管理........................... 2

(一)食品許可情況............................ 2

(二)食品生產環節日常監管情況................. 2

(三)食品經營環節日常監管情況................. 2

(四)食品投訴舉報情況........................ 3

(五)食品案件查處情況........................ 3

二、 保健食品監督管理........................ 5

(一) 保健食品生產企業日常監管情況............ 5

(二) 保健食品經營企業日常監管情況............ 5

(三) 保健食品投訴舉報情況.................... 5

(四) 保健食品案件查處情況.................... 5

三、 藥品監督管理........................... 6

(五) 藥品行政受理情況....................... 6

(六) 藥品生產企業日常監管情況................ 6

(七) 藥品經營企業日常監管情況................ 6

(八) 藥品投訴舉報情況....................... 6

(九) 藥品案件查處情況....................... 7

(十) 藥品包裝材料案件查處情況................ 7

四、 醫療器械監督管理........................ 7

(一) 醫療器械產品注冊情況.................... 7

(二) 醫療器械生產企業基本情況................ 8

(三) 醫療器械經營企業基本情況................ 8

(四) 醫療器械生產企業日常監管情況............ 8

(五) 醫療器械經營企業日常監管情況............ 8

(六) 醫療器械投訴舉報情況.................... 8

(七) 醫療器械案件查處情況.................... 8

五、 化妝品監督管理.......................... 9

(一) 化妝品生產企業日常監管情況................ 9

(二) 化妝品投訴舉報情況....................... 9

(三) 化妝品案件查處情況....................... 9

 


一、 食品監督管理

(一)食品許可情況        

1.  食品經營許可情況

截至20182月底,共有食品經營許可證(含仍在有效期內的食品流通許可證和餐飲服務許可證)512928件,其中新版食品經營許可證380896件,食品流通許可證79824件,餐飲服務許可證52208件。

實施新版食品經營許可管理的主體中,食品銷售經營者225098家,餐飲服務經營者134670家,單位食堂21128家。

(二)食品生產環節日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查食品生產主體14711家次,發現違法違規生產主體184家次,發現違法違規問題620個,完成整改生產主體671家次;快檢生產環節食品4148批次,檢出不合格批次15批次。

(三)食品經營環節日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查經營主體148901家次,發現違法違規經營主體數1812家次,發現違法違規問題4354個,完成整改3354家次;快檢經營環節食品12895批次,不合格61批次。對農村地區檢查經營主體47103家次,發現違法違規經營主體803家次,發現違法違規問題數1857個,完成整改1171家次。

截至20182月底,實施“明廚亮灶”的有32023戶;量化分級評定總數55651戶,其中評定為優秀的3338戶,良好17175戶,一般35138戶。

(四)食品投訴舉報情況

2018年第一季度各級監管機構共受理食品投訴舉報2225件,占投訴舉報總量(含食品、保健食品、藥品、醫療器械、化妝品)的85.21%。立案43件,結案33件,移交司法機關0件。

2018年第一季度受理食品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局 德宏州食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 昭通市食品藥品監督管理局 保山市食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局。

(五)食品案件查處情況

2018年第一季度共查處食品案件892件,貨值金額171.16萬元,罰款712.38萬元。責令停產停業7戶次,吊銷許可證0件,查處無證24件,搗毀制假售假窩點0個,移送司法機關0件。

1.    食品銷售和餐飲服務案件占食品案件總數的60.45%

2018年第一季度共查處生產環節案件142件,占食品案件總數的15.92%。查處經營環節案件750件,占食品案件總數的84.08%;其中食品銷售一般程序案件431件,餐飲服務一般程序案件107件。查處食品案件數量居前5位的地市為楚雄州食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局  紅河州食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 。

 

 

 

 

 

2.              日常監管和專項檢查、抽檢監測和投訴舉報占查處案件來源的89.46%

來源于日常監管和專項檢查的案件占食品案件的63.11 %,來源于抽檢監測的案件占22.65%,來源于投訴舉報的案件占3.70%

 

 

 

3.以貨值5萬元以下案件為主

從貨值金額劃分來看,5萬元以下的案件881件,占食品案件總數的98.77%。貨值50萬元以上案件0件,其中生產環節0,食品銷售0件,餐飲服務0件。

二、 保健食品監督管理

(一)  保健食品生產企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查保健食品生產企業158家次,發現違法違規的主體1家次。快檢保健食品3批次,其中檢出不合格保健食品0批次。

(二)  保健食品經營企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查保健食品經營企業11188家次,發現違法違規經營主體63家次。快檢保健食品820批次,其中檢出不合格保健食品0批次。

(三)  保健食品投訴舉報情況

2018年第一季度各級監管機構共受理保健食品投訴舉報79件,立案1件,結案1件。受理保健食品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局,麗江市食品藥品監督管理局,德宏州食品藥品監督管理局,普洱市食品藥品監督管理局,楚雄州食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:楚雄州食品藥品監督管理局,昆明市食品藥品監督管理局,曲靖市食品藥品監督管理局,玉溪市食品藥品監督管理局,保山市食品藥品監督管理局。

(四)  保健食品案件查處情況

2018年第一季度共查處保健食品案件11件,貨值金額23.59萬元,罰款53.44萬元,取締(查處)未經許可生產經營0戶,搗毀制假售假窩點數0個,責令停產停業1戶,移交司法機關0件。查處保健食品案件數量居前5位的地市為玉溪市食品藥品監督管理局,大理州食品藥品監督管理局,曲靖市食品藥品監督管理局,麗江市食品藥品監督管理局,紅河州食品藥品監督管理局 。

來源于日常監管和專項檢查的案件占保健食品案件的45.45%,來源于抽檢監測的案件占0.00%,來源于投訴舉報的案件占9.09%

從貨值金額劃分來看,5萬元以下的案件10件,占保健食品案件總數的90.91%。貨值在20萬元以上的案件共有1件。

 

 

三、 藥品監督管理

(五) 藥品行政受理情況

1.省局行政受理情況

2018年第一季度各省局受理臨床試驗申請0件,仿制藥注冊申請0件;藥品補充審批申請16件;藥品補充備案申請0件;再注冊申請5件。

(六) 藥品生產企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查藥品生產企業185家次,發現違法違規的生產企業3家次,責令整改7家次。

(七) 藥品經營企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查批發企業311家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業11家次,完成整改6家次。各級監管機構共檢查零售企業8206家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業224家次,完成整改162家次。

(八)    藥品投訴舉報情況

2018年第一季度各級監管機構共受理藥品投訴舉報201件。立案3件,結案3件,移交司法機關0件。

2018年第一季度受理藥品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局  文山州食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 保山市食品藥品監督管理局 楚雄州食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局 德宏州食品藥品監督管理局。

(九)    藥品案件查處情況

12018年第一季度共查處藥品案件320件。查處藥品案件貨值金額47.58萬元。

2.以貨值5萬元以下的案件為主

從貨值劃分來看,仍以貨值5萬元以下的案件為主,案件數318件,占藥品案件總數的99.38%。貨值50萬元以上案件共有0件。

3.案件來源以日常監管和專項檢查為主 

2018年第一季度來源于日常監管和專項檢查的案件占藥品案件總數的58.75%,來源于抽檢監測的案件占總數的21.56%。藥品案件的違法主體以經營企業和其他為主,分別占到藥品案件總數的52.19%28.44%。責令停產停業9戶;吊銷許可證0件;移交司法機關2件;刑事處罰0人。

 

(十)    藥品包裝材料案件查處情況

2018年第一季度共查處藥品包裝材料案件0件,貨值金額0萬元。

四、 醫療器械監督管理

(一)  醫療器械產品注冊情況

2018年第一季度,共批準各類醫療器械首次注冊0件;延續注冊8件。截至20182月底,累計共有境內第一類醫療器械備案66件;省局境內第二類醫療器械期末實有294件。

(二)  醫療器械生產企業基本情況

截至20182月底,實有醫療器械生產企業90家,其中[1]:可生產一類產品的企業21家,可生產二類產品的企業64家,可生產三類產品的企業5家。

2018年第一季度新增醫療器械生產企業許可證0件,變更醫療器械生產企業許可證4件,延續0件。

(三)  醫療器械經營企業基本情況

截至20182月底,共有二、三類醫療器械經營企業5886家,其中,僅經營二類醫療器械產品的企業1674家,僅經營三類醫療器械產品的企業387家,同時從事二、三類醫療器械經營的企業3825家。

(四)  醫療器械生產企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查醫療器械生產企業31家次,檢查國家重點監管企業0家次。全面檢查高風險企業無菌醫療器械生產企業3家,其中未通過檢查0家,未通過率0.00%;檢查植入性醫療器械生產企業1家,未通過檢查0家,未通過率0.00%

(五)  醫療器械經營企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查醫療器械經營企業5347家次,發現存在違規行為的企業或單位48家次,完成整改25家次,移交稽查部門立案查處9件。各級監管機構共檢查使用單位3653家次,發現存在違規行為的企業或單位40家次,完成整改45家次,移交稽查部門立案查處3件,移交衛生計生部門處理0件。

(六)  醫療器械投訴舉報情況

2018年第一季度各級監管機構共受理醫療器械投訴舉報22件,立案13件,結案1件。

2018年第一季度受理醫療器械投訴數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局,紅河州食品藥品監督管理局,曲靖市食品藥品監督管理局,大理州食品藥品監督管理局,玉溪市食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 ,昆明市食品藥品監督管理局,紅河州食品藥品監督管理局,大理州食品藥品監督管理局,玉溪市食品藥品監督管理局。

(七)  醫療器械案件查處情況

2018年第一季度查處醫療器械案件92件,貨值金額250.17萬元。查處醫療器械案件數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局,昭通市食品藥品監督管理局,昆明市食品藥品監督管理局,臨滄市食品藥品監督管理局,迪慶州食品藥品監督管理局 。

從貨值劃分來看,貨值5萬元以下的案件89件,占醫療器械案件總數的96.74%。貨值50萬元以上案件共有1件。

2018年第一季度醫療器械案件的主要來源是日常監管和專項檢查(占67.39%)。從違法主體來看,違法主體為經營企業的案件占48.91%,違法主體為醫療機構的案件占45.65%。取締無證經營0戶,搗毀制假窩點0個,責令停產停業2戶,吊銷許可證0件,移交司法機關0件。

 

五、 化妝品監督管理

(一)     化妝品生產企業日常監管情況

2018年第一季度各級監管機構共檢查化妝品生產企業184家次,抽驗化妝品5批次,檢出不合格化妝品0批次,發現生產記錄缺失、不完整5家,責令停產13家。

(二)     化妝品投訴舉報情況

2018年第一季度各級監管機構共受理化妝品投訴舉報84件。立案1件,結案1件。

2018年第一季度受理化妝品投訴數量前5名的地市為:昆明市食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局 普洱市食品藥品監督管理局 文山州食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:文山州食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局  西雙版納州食品藥品監督管理局  普洱市食品藥品監督管理局。

(三)     化妝品案件查處情況

2018年第一季度共查處化妝品案件19件,貨值金額3.14萬元,罰款6.39萬元,責令停產停業0戶,移交司法機關0件。主要違法主體是化妝品經營企業(占100.00%)和美容美發機構(占0.00%),分別涉及19件、0件。

查處化妝品案件數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局,玉溪市食品藥品監督管理局,昆明市食品藥品監督管理局,麗江市食品藥品監督管理局,臨滄市食品藥品監督管理局。


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